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    美國FDA認證 ,非處方藥(OTC藥品)注冊需要的資料和注冊周期


    一、美國FDA

    美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是*早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。 

    二、OTC藥品FDA認證

    FDA對醫藥產品有一整套完整的認證程序以便確保新藥的安全與有效

    OTC藥品FDA注冊:分企業注冊+產品成分注冊    

    需要資料:申請表 +營業執照+鄧白氏號碼(如沒有1000RMB幫申請)+產品配方+產品標簽圖+產品包裝圖  

    周期:2個月



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